Главная
О компании
Сертификация Систем Менеджмента Качества по ИСО 9001
Подготовка организации
к сертификации СМК
Образовательная и научная деятельность
ISO 9001 для саморегулируемых организаций
Полезная информация по сертификации
Часто задаваемые вопросы
Компетентность
Ценообразование
Заявка online
Партнерам
Контакты
НОВОСТИ
   » Последние новости
ВАЖНО
   » Полезная информация
КОНТАКТЫ


             (499)502-9397
             (495)141-9483

             схема проезда

             задать вопрос эксперту
  СЕРТИФИКАЦИЯ СМК
 » Публикации по Сертификации и Управлению качеством

КАК НЕ ОШИБИТЬСЯ С ВЫБОРОМ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ



  Выбор органа по сертификации является актуальной проблемой для каждого развивающегося предприятия. Кто-то получает сертификат ИСО 9001 впервые, а кому-то, в силу обстоятельств, не подходит орган по сертификации (ОС), у которого он уже сертифицировался. Поэтому очень важно при выборе ОС учитывать перспективы развития своего предприятия и услуги, предоставляемые органом по сертификации. Надо отметить, что специфика отрасли предприятия также накладывает свой отпечаток.

  В прессе периодически появляются различные модели оценки ОС, а также важность и последствия этого выбора [1,2,3]. Проанализировав имеющуюся справочную, нормативную, периодическую литературу мы решили разработать свою методику оценки и выбора органа по сертификации системы менеджмента качества (СМК) для предприятия фармацевтической промышленности.

  Лекарственные средства - это специфический продукт, отвечающий за здоровье человека. Поэтому к фармацевтическим предприятиям предъявляются особые требования, т.к. они отвечают за безопасность и качество лекарств. В свою очередь, к органам, подтверждающим соответствие таких предприятий, требования так же очень высоки. Поэтому выбор органа по сертификации СМК - важный и ответственный шаг.

  Процесс оценки и выбора органа по сертификации был разделен на несколько этапов

  1. Установка цели сертификации, а также стратегические цели предприятия.

  2. Определение номенклатуры критериев для выбора и оценки ОС, позволяющих в полной мере удовлетворить потребности сертифицируемого предприятия (предложенные критерии ориентированы на фармпроизводителей).

  3. Ранжирование выбранных критериев (ранжирование критериев - расставление приоритетных критериев с учетом их весового значения, исходя из степени их влияния на принятые организацией цели сертификации).
  Степень влияния каждого критерия оценивалась с помощью коэффициента весомости (от 1 до 10). При этом, интервал коэффициентов весомости 1-3 соответствует критериям наименее значимым для предприятия при выборе ОС. Критерии, имеющие коэффициент весомости в интервале 4-6 относятся к среднезначимым. Критерии с коэффициентами весомости от 7 до 10 – наиболее значимы для предприятия при выборе ОС.

  4. Составить перечень органов по сертификации СМК, аккредитованных на право проведения сертификации СМК фармацевтических предприятий. Определить системы, в которых работают эти органы.

  5. Собрать полную достоверную информацию о каждом органе. Проанализировать возможности, компетентность и предоставляемые услуги ОС по выбранным критериям.

  6. Оценить каждый ОС. Максимальная оценка каждого критерия составляет 100 баллов.

  7. Рассчитать рейтинг ОС.

  Рейтинг органов по сертификации – это итоговая балльная оценка по выбранным критериям.

  Расчет фактических значений показателей оценки ОС производится по следующей формуле:
  N=Сумма(Ki*Ni)
  где N – полученная оценка ОС в баллах с учетом коэффициента весомости; n – количество критериев; Ki- коэффициент весомости каждого критерия; Ni - оценка в баллах ОС для каждого критерия без учета коэффициента весомости.

  Для наглядного представления по результатам расчета рекомендуется построить диаграмму.

  По результатам рейтинга выбрать ОС. Если несколько органов имеют одинаково высокий рейтинг для последующего выбора ввести дополнительные критерии.

  Данная методика была успешно опробована на фармацевтическом предприятии и позволила сделать оптимальный выбор органа по сертификации.

  Литература
  1. Саков, Ю.Л. Как выбирать орган по сертификации / Ю.Л. Саков, А.Г. Конюхов, В.Н. Прижимин, В.М. Абашев // Методы менеджмента качества. – 2006. - №1. С.17-23.
  2. Саков, Ю.Л. Как выбирать орган по сертификации / Ю.Л. Саков, А.Г. Конюхов, В.Н. Прижимин, В.М. Абашев // Методы менеджмента качества. – 2006. - №9. С.19-26.
  3. Звягин, И. Е. Рейтинг органов по сертификации / И.Е. Звягин, П.А. Никаноров // Стандарты и качество. – 2008. - №11. – С.5-8.




Горюнова С.М., Николаева Н.Г., Гаттарова А.М.
Казанский государственный технологический университет 420015, г. Казань, ул. К.Маркса, 68, тел.: (843)231-42-55, факс: (843) 231-42-89; e-mail: [email protected]

Сборник материалов девятой Всероссийской научно-практической конференции “Управление качеством”, 10-11 Марта 2010 года - М.: МАТИ, 2010. - 294 c., ISBN 978-5-93271-527-7















Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
          
Designed by Aleks-mn